Fason ilaç üretimi

Üretim tesisine yatırım yapmadan ürününüzü piyasaya sunmak ya da kapasitenizi büyütmek istiyorsanız fason üretim en kısa yollardan biridir. Ürün ruhsatı ve piyasadaki sorumluluk ruhsat sahibinde kalır; üretim, sözleşmede tanımlanan kapsamda bizim laboratuvarlarımızda yapılır.

Görüşmeye neyle gelmelisiniz?

Ürünün farmasötik formu, tahmini parti büyüklüğü ve hedef pazarı ilk görüşme için yeterlidir. Teknoloji transferi yapılacaksa formülasyon, analiz yöntemleri, spesifikasyonlar ve üretim kayıtları gizlilik sözleşmesinden sonra değerlendirilir.

Sözleşmede nelerin yazması gerekir?

Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği, fason imalatta tarafların sorumluluklarının sözleşmeyle açıkça belirlenmesini ister. Şikâyet ve geri çekme sorumlulukları, kontratlı analizler ve seri serbest bırakma yetkisinin hangi mesul müdüre ait olduğu bu sözleşmede yer alır.